НПЦ
     
Тел./факс: +7 (495) 739-0785, +7 (495) 982-5912
Средства измерений параметров магнитных полей
Средства измерений электрических и радиотехнических величин
Медицинская физиотерапевтическая техника
Портативные универсальные миллитесламетры Холла
Проблемы метрологического обеспечения некоторых магнитных измерений
Эталонные источники магнитного поля для частот 0,01–30 МГц
Особенности применения миллитесламетров Холла
Гармонизация требований безопасности к контрольно-измерительным приборам и лабораторному оборудованию
Современные требования к испытаниям электрических медицинских приборов и аппаратов
Современные средства измерений параметров низкочастотных радиотехнических сигналов
Современные средства измерений нелинейных искажений и возможности их использования для метрологического обеспечения измерителей параметров качества электроэнергии
Прецизионные холловские средства измерений параметров магнитных полей
Некоторые аспекты испытаний средств измерений в целях утверждения типа
Подтверждение безопасности медицинского электрического оборудования
Контроль эффективности и безопасности применения медицинского ультразвукового оборудования в процессе его эксплуатации
Метрологическое обеспечение измерений коэффициента гармоник низкочастотных радиотехнических сигналов
О возможности использования миллитесламетров ТПУ в качестве рабочих эталонов
Тесламетр-веберметр универсальный ТПУ-2В


Гармонизация требований безопасности к контрольно-измерительным приборам и лабораторному оборудованию

   Ю.И.Казанцев, Р.С.Кирилина

 

            Директива 73/23/EEC «Низковольтное оборудование» распространяется на все электрические приборы и аппараты с рабочим напряжением до 1000 В. Она содержит в том числе и требования безопасности, которым должно соответствовать это оборудование. Директива предписывает изготовителям оборудования соблюдать: указания по маркировке и содержанию эксплуатационной документации, направленные на предотвращение возникновения опасности; требования по обеспечению защиты людей и домашних животных от травм и другого вреда, которые могут быть причинены прямым или непрямым воздействием электрического тока; требования по обеспечению защиты людей и домашних животных от тепловых и других излучений, от механических, химических и других опасностей неэлектрического происхождения; требования по необходимой устойчивости оборудования к внешним немеханическим воздействиям и различным перегрузкам.

          Стандарт МЭК 61010-1-90 с двумя последующими изменениями конкретизирует требования Директивы применительно к контрольно-измерительному и лабораторному оборудованию. На основе этого стандарта и частных стандартов серии МЭК 61010 на определенные виды продукции в 1999 году разработаны, утверждены Госстандартом и с 1 июля 2000 года введены в действие на территории России государственные стандарты ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90), а также стандарты ГОСТ Р МЭК 61010-2-010 (020, 031, 032, 041, 051, 061)-99. Полные названия этих стандартов приведены в конце статьи.

Введение в действие ГОСТ Р 51350-99 обусловлено рядом причин. Главные из них:

            1. Все индустриальные страны при разработке приборов уже много лет руководствуются требованиями безопасности, сформулированными в стандарте МЭК 61010. Интеграция России в мировой рынок требует унификации основных требований, предъявляемых к продукции, в т.ч. продукции приборостроения, к ним относятся и требования безопасности.

            2. При сертификации импортируемой продукции сертификационные центры России пока вынуждены как бы руководствоваться отечественными стандартами безопасности, которым эта продукция может и не удовлетворять, потому что требования и методы испытаний в этих стандартах гораздо уже и сформулированы не так, как в МЭК 61010.

            3. Российские требования безопасности приборной продукции сводятся в основном к требованиям электрической безопасности, стандарт МЭК 61010 рассматривает и другие аспекты безопасности, как того требует Директива 73/23/EEC.

            4. Российские требования электрической безопасности приборной продукции, в основе своей повторяясь, тем не менее разбросаны по разным ГОСТам, зачастую с использованием разных формулировок и требований к испытаниям. Например, требования безопасности средств измерений электрических и магнитных величин изложены в ГОСТ 22261-94, ГОСТ 12.2.091-83, ГОСТ 26104-89 и других более узких, требования безопасности медицинской электрической аппаратуры, не имеющей контакта с пациентом, – в ГОСТ 12.2.025-76, разработчики других приборов часто указывают почти ни к чему не обязывающий и потому очень для них удобный ГОСТ 12.2.007.0-75. Это создает излишние сложности в работе как разработчиков, так и органов по сертификации и испытательных лабораторий.

ГОСТ Р 51350-99 распространяется на электрические приборы и аппараты, которые имеют следующие коды ОКП:

42 0000 «Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения»;

43 0000 «Приборы и средства автоматизации специализированного назначения»;

44 3400 «Приборы и аппаратура для спектрального анализа»;

65 8800 «Приборы контрольно-измерительные (испытательные)»;

66 8000 «Приборы радиоизмерительные»;

94 0000 «Медицинская техника».

Понятно, что в каждом классе имеются изделия, на которые ГОСТ Р 51350-99 не распространяется, эти изделия перечислены в п. 1.1.2. Например, электрические медицинские приборы и аппараты для диагностики и лечения должны отвечать требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и частным стандартам этой серии. Но, на наш взгляд, многие вопросы безопасности электрического оборудования поставлены и решены в ГОСТ Р 51350-99 более широко и более правильно.

            ГОСТ Р 51350-99 устанавливает требования к устройству и конструкции оборудования с целью обеспечить защиту оператора и окружающей среды от следующих опасностей:

            - поражения электрическим током, включая ожоги от воздействия высокочастотных токов;            

            - ожогов, вызванных контактом с нагретыми поверхностями и агрессивными жидкостями;

            - механических опасностей;

            - распространения огня;

            - превышения температуры;

            - влияния ионизирующих, высокочастотных, лазерных, акустических и ультразвуковых излучений;

            - выделяющихся газов и поражений при взрывах и при разрушении вакуумных приборов.

            Итак, основное отличие ГОСТ Р 51350 от других отечественных стандартов безопасности приборной продукции – гораздо более широкий набор параметров безопасности.

            Второе отличие: ГОСТ Р 51350 дает подробные инструкции разработчику и конструктору, как должно быть сконструировано оборудование, какие следует использовать материалы и комплектующие, чтобы оборудование было безопасным. Затем следуют указания испытателю по проверке соответствия тем или иным требованиям.

Следующее. В ГОСТ Р 51350 введено новое понятие «испытание типа». Это испытание одного или нескольких образцов оборудования (или частей оборудования), изготовленных по определенному проекту (техническим условиям) с целью проверить, что устройство и конструкция оборудования удовлетворяют требованиям настоящего стандарта, т.е. оборудование является безопасным. В частности, для средств измерений электрических и магнитных величин по ГОСТ 22261, если в него будут внесены соответствующие изменения, испытание типа будет одним из видов испытаний для целей утверждения типа.

В ГОСТ Р 51350 более широко и подробно рассматриваются требования электрической безопасности.

Введено новое для стандартов безопасности приборной продукции понятие «категория монтажа (категория перенапряжения)». Это понятие означает классификацию частей электрического монтажа или электрических цепей оборудования по стандартизованным пределам переходного перенапряжения в зависимости от номинального сетевого напряжения относительно земли. Имеется в виду, что в силу разных причин в сетях электропитания возникают импульсные перенапряжения, которые следует учитывать при выборе зазоров между токопроводящими частями и путей утечек, а также установлении испытательных напряжений при проверке электрической прочности изоляции. Самая мягкая категория монтажа I, она относится к сигнальным цепям, самая распространенная в приборостроении II, она относится к приборам, питаемым от сетей зданий, III категория относится к вводам в здания и местным распределительным устройствам.

Зазоры и пути утечки в оборудовании должны быть рассчитаны в зависимости не только от категории монтажа, но и от атмосферного давления, для работы при котором предназначено оборудование, от степени загрязнения изолирующего материала (1, 2 или 3 в зависимости от условий его работы), от устойчивости материала к образованию токоведущих мостиков (трекингостойкости). В зависимости от этих параметров выбирается и испытательное напряжение при испытании электрической прочности изоляции.

            Важным отличием ГОСТ Р 51350 от ныне действующих стандартов безопасности электрических приборов и аппаратов является требование обязательных приемо-сдаточных испытаний по параметрам электрической безопасности. У каждой единицы произведенного оборудования должны быть проверены сопротивление защитного заземления (при силе испытательного тока не менее 25 А) и электрическая прочность изоляции между доступными токопроводящими частями и сетевыми, а также входными и выходными зажимами.

Большое внимание уделено в ГОСТ Р 51350 требованиям к маркировке оборудования и его документации. Даны подробные инструкции, какие части оборудования и как должны быть промаркированы, какие записи и предупреждения должна содержать эксплуатационная документация, чтобы обеспечить безопасность оборудования при монтаже и эксплуатации.

Частные стандарты серии ГОСТ Р МЭК 61010 расширяют, конкретизируют или устанавливают дополнительные требования, обусловленные спецификой оборудования. Например: ГОСТ Р МЭК 61010-2-010 на оборудование для нагревания материалов содержит, главным образом, дополнительные требования к конструкции для обеспечения защиты от распространения огня, ожогов, взрывов вакуумных печей и более жесткие требования по защите от поражения электрическим током; ГОСТ Р МЭК 61010-2-020 на лабораторные центрифуги содержит, главным образом, дополнительные требования к конструкции для обеспечения защиты от механических опасностей, обусловленных выделением большой кинетической энергии, например, при разрушении ротора, а также химических и биологических опасностей; ГОСТ Р МЭК 61010-2-031 на электрические щупы содержит, главным образом, дополнительные требования к конструкции для обеспечения защиты от случайного прикосновения к опасным токопроводящим частям и, соответственно, дополнительные методы испытаний. И так по всем частным стандартам.

Как нам представляется, вслед за введением в действие ГОСТ Р 51350-99 и частных стандартов серии ГОСТ Р МЭК 61010 было бы целесообразно осуществить комплекс мероприятий с целью отмены ряда стандартов безопасности и внесения изменений в некоторые стандарты на общие технические условия, что позволит унифицировать и привести в соответствие с международными нормами требования безопасности и методы проверки соответствия этим требованиям большой номенклатуры электрических приборов и аппаратов.

Ниже приведены названия стандартов серии МЭК 61010.

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

            ГОСТ Р МЭК 61010-2-010-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов.

ГОСТ Р МЭК 61010-2-020-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-020. Частные требования к лабораторным центрифугам.

            ГОСТ Р МЭК 61010-2-031-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-031. Частные требования к щупам электрическим ручным для электрических измерений и испытаний.

            ГОСТ Р МЭК 61010-2-032-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-032. Частные требования к клещам амперометрическим ручным для электрических измерений и испытаний.

            ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов.

            ГОСТ Р МЭК 61010-2-051-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-051. Частные требования к лабораторному оборудованию для перемешивания и взбалтывания.

            ГОСТ Р МЭК 61010-2-061-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-061. Частные требования к лабораторным атомным спектрометрам с термической атомизацией и ионизацией.

 

© ЗАО "НПЦентр" Тел./факс: +7 (495) 739-0785, +7 (495) 982-5912; e-mail: info@npcentre.ru